202209 九月CTC临床学术解读

 

        

 

 

肿瘤液体活检临床学术文献汇编

2022年第期)

 

 

 

 

 

晶准生物医学(深圳)有限公司

 

 

本期文章摘要

本期共摘取三篇文章:

第一篇文章于2022年发表在《New England Journal of Medicine杂志上(影响因子176.079),该研究为一项II期、多中心,随机对照试验,旨在探究循环肿瘤DNActDNA)指导的治疗对降低患者辅助化疗的影响。研究纳入了455II期结肠癌患者,使用灵敏度的ctDNA检测试剂盒来分析血液样本中的ctDNA。结果表明,ctDNA指导的II期结肠癌治疗的方法减少了辅助化疗的使用,而不会影响无复发生存期。

篇文章于2021年发表在npj Precision Oncology杂志上(影响因子10.092),该研究报道了一例神经性内分泌前列腺癌(NEPC)患者的临床病例,团队使用单细胞测序在分子层面上表征了不同转移灶内循环肿瘤细胞CTC的异质性,提供了对神经内分泌表型作为一种复杂的治疗抵抗机制的新的见解该研究结合了CTC单细胞基因组分析和细胞多样性表型评估,提供了一个理解晚期前列腺癌患者肿瘤异质性的窗口。

篇文章于2022年发表在《Communications Biology》杂志上(影响因子6.548),该研究通过基于表面抗原非依赖性微腔阵列/凝胶细胞操作法(MCA/GCM)分离循环肿瘤细胞CTC并进行下游单细胞RNA-seq分析,以揭示胃癌CTC转录组的异质性EMT诱导胃癌CTC基因表达的模式。这些发现提示了通过CTC阐明胃癌的发生和转移机制的重要性有助于理解胃癌CTC耐药机制,以及相关治疗药物的研发。

 

 

 

 

 

  

循环肿瘤DNA分析指导Ⅱ期结肠癌辅助治疗        1

摘要        

解读        

总结        6

通过单细胞拷贝数分析神经内分泌前列腺癌循环肿瘤细胞异质性        7

摘要        7

解读        8

总结        11

人类转移性胃癌循环肿瘤细胞的单细胞转录组学分析        12

摘要        

解读        

总结        16

 

 

Circulating Tumor DNA Analysis Guiding Adjuvant Therapy in Stage II Colon Cancer

循环肿瘤DNA分析指导Ⅱ期结肠癌辅助治疗

 

发表时间:20226

发表期刊:New England Journal of Medicine

 

文本

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来自二十多个医学中心的研究人员合作发表了循环肿瘤DNActDNA)指导II期结肠癌患者的相关临床试验DYNAMIC,旨在探究相对于正常疗法,ctDNA指导的治疗能否降低辅助化疗的使用,而不影响无复发生存期该研究为一项II期、多中心、随机对照试验,纳入了455II期结肠癌患者结果表明,ctDNA指导的II期结肠癌治疗方法减少了辅助化疗的使用,而不影响无复发生存期。

 

摘要

背景:辅助化疗在II期结肠癌中的作用仍然存在争议术后循环肿瘤DNActDNA的存在预示着非常差的无复发生存期,而不出现则预示着复发风险。对于ctDNA阳性患者辅助化疗的益处是很清楚。

方法:根据ctDNA结果或标准临床病理学特征II期结肠癌患者以21的比例随机分配至不同的治疗决策组,以评估ctDNA作为指导方法是否可以减少辅助化疗的使用而不影响复发风险。ctDNA指导的治疗如果术后47ctDNA结果阳性,则启动奥沙利铂氟嘧啶化疗方案ctDNA阴性的患者则不接受治疗。主要疗效终点是2年无复发生存期一个关键的次要终点是辅助化疗的使用

结果:455名患者接受随机分组其中302名被分配到ctDNA指导组153名被分配到标准治疗组。中位随访时间为37个月。ctDNA指导组中接受辅助化疗的患者比例低于标准治疗组15% vs. 28%)。在评估2年无复发生存期时,ctDNA指导于标准治疗(分别为93.5%92.4%)。接受辅助化疗的ctDNA阳性患者三年无复发生存率为86.4%,未接受辅助化疗的ctDNA阴性患者三年无复发生存率为92.5%

结论:ctDNA结果为指导II期结肠癌治疗方法减少了辅助化疗的使用,而不影响无复发生存期。

 

解读

对于非转移性结肠癌目前的标准治疗方法是手术辅助性化疗后者III期结肠癌患者有明确的益处,但II期患者存在争议手术便治愈80%II期结肠癌患者,而辅助治疗没有观察到明显的总生存率的提高。目前辅助化疗所带来的生存获益不大(<5%),许多患者受到了不必要的化疗治疗面对这样的临床困境,人们需要更精确地预测II期结肠癌手术后的复发风险,将治疗限制在具有明确的高风险特征,以及最有可能生存获益的患者群体,并降低复发风险较低患者的身体和经济成本。

目前基于组织的生物标志物是主流检查方法这种方法风险比率不大,临床应用仍有争议循环肿DNActDNA有前途的替代策略,根治性治疗后未经进一步辅助治疗的情况下,检查出ctDNA预示着高复发风险(>80%)。然而,目前无法确定辅助治疗对于这些高复发风险的ctDNA阳性患者是否有益DYNAMIC是一项随机试验,旨在调查ctDNA指导II期结肠癌的标准方法相比是否可以减少辅助治疗的使用而不影响复发的风险。该试验评估接受辅助化疗ctDNA阳性患者临床结果仅通过监测来管理病情ctDNA阴性患者的临床结果

459例患者20150810日至20190802日期间入组,其中意向治疗人群4411-1ctDNA指导组中,291/294例患者99%成功进行了ctDNA分析,且只有2接受ctDNA指导病情管理。在45ctDNA阳性患者中,1例未接受辅助化疗,1ctDNA阴性患者接受化疗。ctDNA指导中位随访时间37个月,标准管理组为38个月。

 

1-1 意向治疗患者的基线特征

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两个试验组提供的治疗和依从性总结见1-2ctDNA指导组接受辅助化疗的患者百分比低于标准治疗组(15% vs. 28%RR1.8295% CI1.25-2.65)。这种差异在几乎所有的患者亚组中都观察到(1-1)。最显著的差异见于T4或低分化肿瘤患者,其相对风险分别为2.575.06。对于具有高危临床病理特征的患者,标准管理组接受辅助化疗的可能性是ctDNA指导组的2.14倍。接受辅助化疗的患者中,以奥沙利铂为基础的双药治疗ctDNA指导组的比例高于标准管理组(62% vs. 10%86名缺乏错配修复的肿瘤患者中,共有8人(9%)接受了辅助化疗,其中6人(75%)(包括ctDNA指导组的4名患者)接受了基于奥沙利铂的联合化疗。ctDNA指导组术后开始治疗的中位时间比标准管理组长(83 vs. 53天)这一差异是由等待ctDNA结果的时间造成的。在这段等待时间内,没有病人出现疾病复发。

1-2 治疗实施和依从性

表格

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1-1 各亚组意向治疗患者接受辅助化疗的情况

在数据库锁定时,共有43起疾病复发或死亡事件。在意向治疗人群中证实了ctDNA指导相对标准管理非劣效性,主要通过2年无复发生存率(绝对差异,1.1个百分点;95% CI-4.16.2)和2年内复发患者百分比(绝对差异,0.7个百分点;95% CI-4.35.7)(1-2来判定。ctDNA指导组和标准治疗组2年和3年无疾病复发生存的患者百分比相似(2年无复发生存率分别为93.5%92.4%3年无复发生存率分别为91.7%92.4%;风险比,0.9695% CI0.51-1.82)(1-3

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1-2 ctDNA指导和标准治疗组之间无复发生存期的差异

 

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1-3 无复发生存期的Kaplan-Meier估计值

 

ctDNA指导组中,15/246ctDNA阴性患者6%复发或死亡,8/45ctDNA阳性患者18%复发或死亡ctDNA阴性患者中3年无复发生存率预估92.5%ctDNA阳性患者为86.4%风险比1.8395% CI0.79-4.271-4ctDNA阴性患者中3年复发的患者百分比为7%,与ctDNA阳性患者中的14%相比(风险比,2.4595%CI1.00-5.99在接受辅助化疗的ctDNA阳性患者中,接受含奥沙利铂化疗患者3年无复发生存率为92.6%,接受单药氟尿嘧啶化疗者的3年无复发生存率为76.0%。在ctDNA阴性患者中,临床低危癌症患者的3年无复发生存率高于高危癌症患者(96.7% vs. 85.1%;风险比,3.0495%CI1.26-7.34T3肿瘤患者的3年无复发生存率高于T4肿瘤患者(94.2% vs. 81.3%;风险比,2.6095%CI1.01-6.71

 

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1-4 阳性阴性ctDNA结果对应无复发生存期Kaplan-Meier估计值

 

总结

DYNAMIC是一项生物标志物驱动辅助治疗的II期、多中心、随机对照试验。旨在研究在II期结肠癌患者中,与标准方法相比,循环肿瘤DNActDNA)指导的治疗方法能否在不影响复发风险的情况下减少辅助治疗的使用研究共纳入455II期结肠/直肠腺癌患者,使用检测灵敏度极高的ctDNA检测试剂盒(检测极限低至0.01%的变异等位基因频率)来分析血液样本中的ctDNA。结果表明,ctDNA指导的II期结肠癌治疗的方法减少了辅助化疗的使用,而不会影响无复发生存期

Circulating tumor cell heterogeneity in neuroendocrine prostate cancer by single cell copy number analysis

通过单细胞拷贝数分析神经内分泌前列腺癌循环肿瘤细胞异质性

 

发表时间:20218

发表期刊:npj Precision Oncology

 

文本

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娜法伯癌症研究所和哈佛医学院Himisha Beltran团队发表了循环肿瘤细胞(CTC)在神经内分泌前列腺癌(NEPC)中的一个临床病例报告团队使用单细胞测序在分子层面上表征了不同转移灶内CTC的异质性,提供了对神经内分泌表型作为一种复杂的治疗抵抗机制的新的见解。在未来,更大规模的研究或可帮助阐明前列腺癌向NEPC转变的过程。

 

摘要

神经内分泌前列腺癌NEPC是前列腺癌的一种侵袭性变体,可能从新产生或从先前存在的前列腺癌发展而来,是一种治疗抵抗机制。肿瘤抑制因子RB1TP53PTEN的联合失在NEPC中很常见,但也存在于前列腺腺癌的一个亚群中。大多数临床和前研究支持一个转分化过程,即NEPC在治疗抵抗过程中从前列腺腺癌的前体克隆中产生。在这里,我们报道了一个NEPC的案例,在不同的转移灶中观察到显著的患者内部异质性。我们进一步证明,循环肿瘤细胞CTC的单细胞基因组分析与细胞多样性的表型评估相结合,可被视为了解晚期前列腺癌患者肿瘤异质性的一个窗口

 

 

 

 

解读

        细胞间异质性是癌症演变、进展和耐药性的主要驱动因素。神经内分泌前列腺癌NEPC是前列腺癌的一种侵袭性亚型,其雄激素受体AR和前列腺特异性抗原PSA的表达通常为阴性然而,在某些杂交肿瘤中,AR伴随或不伴PSA表达。经典的神经内分泌标志物如嗜铬粒蛋白、突触素、CD56NEPC的表达并不普遍,而肿瘤抑制因子RB1TP53PTEN的联合缺失在NEPC中很常见。大多数临床研究支持NEPC前列腺腺癌前体的转分化过程而来这种转分化是通过谱系可塑性过程发生的,肿瘤细胞失去了AR信号依赖性在内的管腔前列腺特征,并获得神经内分泌谱系特征团队报导了一例NEPC患者,并说明其肿瘤异质性程度,并对该患者和其他患者的循环肿瘤细胞CTC进行单细胞基因组分析,以进一步探索这种多样性在NEPC中的贡献。

患者为一名82岁的男性其病症为广泛肝转移,前列腺增大伴随肿块扩展至膀胱(2-1A)。血清PSA6.23 ng/mL接受了经尿道切除术后发现高级别前列腺癌(2-1B)。患者还进行了肝活检,证实为转移性高级别前列腺癌并伴随广泛的神经内分泌分化(2-1C)。对患者原发和转移灶的活检组织进行全外显子组和靶向测序结果显示原发和转移灶有共同的基因组改变,包括RB1缺失、PTENTP53突变。免疫组织化学显示,原发灶中肿瘤细胞DLL3阴性2-1B,而转移灶97%的肿瘤细胞表达DLL32-1C)。基于其侵袭性临床表现和前列腺癌和NEPC的病理学特征,患者接受雄激素剥夺治疗ADT卡铂和西他赛化疗。化疗第4周期和第6周期后的影像学检查显示放射学缓解,他的症状总体改善。

 

Fig. 1

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2-1 一名新诊断的转移性前列腺癌患者的肿瘤内异质性

CTC筛分10 mL血液样本并用DAPACD45CK来鉴定99CTC被识别为CK+/CD45- CTC发现具有形态异质性(2-2A定性分析显示,一些CTC具有小细胞NEPC的特征,小尺寸、圆形、高核质比等,类似于组织中小细胞癌诊断的标准。2-2B展示了具有小细胞样特征的代表性CTC,其核质比大于0.8,面积小于白细胞约两倍。除了标准的鉴定方法团队还对CTCARSLFN11CD56DDL3标志物进行免疫荧光染色没有CTC检测到AR27.6%检测DLL322.2%检测到SLFN1196%的检测到CD562-2CD

 

Fig. 2

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2-2 CTC同时具有腺癌和NEPC形态的转移性前列腺癌患者中的情况

 

通过RNA测序证实SLFN11 mRNA前列腺癌肝转移中表达,在原发性前列腺肿瘤中不表达。21个进行单细胞低通全基因组测序CTC中,419%检测到RB1缺失,1781%检测到TP53缺失,1781%检测到PTEN缺失(2-3所有RB1缺失的CTC同时缺失TP53PTEN。与原发性肿瘤活检相比,CTC异质性结果转移灶肝活检强的相关性。

 

 

 

 

Fig. 2

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2-3 CTC单细胞低通全基因组测序分析拷贝数

 

团队进一步在4去势抵抗性前列腺癌和7NEPC患者中评估了CTC数量,与去势抵抗性前列腺癌患者相比,NEPC患者血样中检测到更多的CTC中位CTC数量,33 CTC/mL vs. 16 CTC/mLNEPC患者 vs. 去势抵抗性前列腺癌患者2-4A团队还分离出191CTC进行单细胞全基因组扩增和低通测序通过评估AR基因、肿瘤抑制基因(RB1TP53PTEN)和同源重组HR修复基因(BRCA1BRCA2ATM拷贝数改变2-4B),可明显观察到患者间和患者内异质性。

 

Fig. 3

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2-4 CTC检测数量与单细胞测序结果对比,及CTC的染色体间拷贝数图谱

 

在每例患者中CTC谱通常是克隆性的,然而,某些基因区域改变仅在一部分CTC中观察到代表性图谱和对应CTC图像如2-5A所示。单个CTC中抑癌基因RB1TP53/PTEN的联合缺失与NE标志物DLL3的较高表达(P<0.001)和AR的较低表达2-5B相关

 

图表

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2-5 CTC中肿瘤抑制因子缺失拷贝数曲线

 

总结

        循环肿瘤细胞(CTC)检测提供了研究整个细胞的独特机会,允许基于mRNA和蛋白质的分子生物学分析,因此,CTC可用于去势抵抗性前列腺癌,特别是NEPC检测、预测治疗反应或监测疾病进展。这项研究CTC进行单细胞测序分析,进而表征晚期前列腺癌患者体内异质性,提供了关于神经内分泌表型作为一种复杂的治疗抵抗机制的见解。这项工作还进一步支持检测潜在预测性生物标志物的可行性(如DLL3未来更大规模的研究或可阐明前列癌向NEPC转变过程中分子层面的变化

该研究的局限性在于纳入患者数量较少,无法在不同组织学和治疗类型之间进行生存期内或生存期间分析。此外,该研究只关注了CTC中的CNAs,遗漏了ARTP53和其他突变最后,团队使用了低通全基因组测序在检测CNAs方面,尤其是小于100 kbCNAs时受到了限制。

Transcriptomic profiling of single circulating tumor cells provides insight into human metastatic gastric cancer

人类转移性胃癌循环肿瘤细胞的单细胞转录组学分析

 

发表时间:20221

发表期刊:Communications Biology

 

文本

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东京农工大学生物技术和生命科学Tomoko Yoshino团队发表了胃癌循环肿瘤细胞(CTC)的单细胞RNA-seq分析结果团队通过凝胶细胞操作法(GCM分离CTC进行研究,揭示了胃癌CTC转录组的异质性,以及EMT诱导CTC基因表达的模式团队的发现提示通过CTC分子特征来阐明胃癌的发生和转移机制的重要性,以及通过癌细胞基因表达模式区分患者,进行预后预测的可能。

 

摘要

循环肿瘤细胞(CTC能够从原发肿瘤组织迁移到血管中,单细胞水平上对CTC进行转录组分析提供了有关癌症转移生物学机制的关键见解,并有助于药物研发然而,CTC单细胞转录组分析仅在数量有限的癌症类型中被报道,如多发性骨髓瘤、乳腺癌、肝细胞和前列腺癌。在此,我们报告了胃癌单细胞CTC转录组分析结果。我们采用抗原非依赖性策略从转移性胃癌患者中分离出CTC,其中涉及到CTC的尺寸依赖性恢复和单细胞分离技术。CTC单细胞转录组图谱显示,大多数胃癌的CTC经历了上皮-间质转化(EMT),并显示出血小板粘附对EMT进展和获得化疗抵抗的贡献。总之,这项研究有助于利用CTC的特征来阐明胃癌的化疗耐药性发生转移机制。

解读

胃癌是全球癌症死亡的第三大原因,大多数患者集中在亚太地区和发展中国家转移性胃癌5年生存率< 10%。胃癌切除后复发率高,大多数复发和转移病例化疗无效。胃癌中EpCAM阳性CTC的数量较低,CTC的上皮-间质转化(EMT)使得检测间质表型的胃癌CTC十分困难。最近有关CTCRNA-ISH分析显示间质CTC具有一定监测治疗反应的潜力。然而,该研究仅使用两个基因(波形蛋白和twist)定义间质CTC胃癌CTC EMT的潜在机制仍不清楚。因此, CTC单细胞转录组分析(包括EMT诱导的CTC对阐明胃癌CTC特性至关重要。

团队基于凝胶细胞操作法GCM分离CTC3-1A临床试验前,使用胃癌细胞系(SNU-1NCI-N87AGS)和肺癌细胞系NCI-H1975进行水凝胶包裹单细胞全转录组扩增WTA,以评价基于表面抗原非依赖性微腔阵列/凝胶细胞操作法MCA/GCM)分离CTC的性能。小提琴图显示了癌细胞系和胃癌CTCWTA产物的产量3-1B),所有细胞系均获得足够的cDNA产量,可用于后续的RNA-seq分析>10 ng/assay)。3-1C显示了16个单细胞基因表达模式的聚类分析结果基于GCM的方法和显微操作之间的基因表达模式没有差异,二者具有相似的性能

Fig. 1

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

3-1 基于MCA/GCM的单细胞分离和基因表达分析

团队使用GAPDH基因的表达作为质控评估的标准,通过质控的49个细胞被定义为RNA质量合格CTC候选细胞,团队随后49CTC候选细胞、3AGS细胞(胃癌细胞系)、3NCI-N87细胞(胃癌细胞系)和6SNU-1细胞(胃癌细胞系,3分离自PBS的细胞3分离自血液)进行RNA-seq分析,得到5M的原始测序数据CTC测序数据与人类基因组的比对率为68.9 ± 17.4%,与单个癌细胞的原始测序数据73.8 ± 22.9%相当。

为了描述胃癌CTC的特征,团队首先评估了已知标志物的表达模式。图3-2说明了管家基因、胃癌基因标记、上皮标记基因、间质标记基因和干细胞/细胞增殖相关基因的表达RHOACTNNB1在所有CTC中均有表达47/47几乎所有的CTC都表现出上皮标记基因(KRT家族和EpCAM)的低表达和间质基因的高表达,如ZEB2(众所周知的EMT诱导因子之一)和SERPINE1。此外,23CTC表达上皮基因,如KRT家族基因。

Fig. 3

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

3-2 胃癌相关标志物表达情况

 

大多数CTC表现出比细胞系更强的间质基因表达(3-3ACTC增殖标志物的表达远低于胃癌细胞系,且未检测到细胞周期进程中不可或缺的Ki67MKI67的表达,这表明CTC是一个生长阻滞的细胞群。一般而言,间质癌细胞的增殖潜能低于上皮癌细胞(3-3B

 

 

图表, 图示

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3-3 上皮间质基因表达水平的散点图EMT诱导和癌细胞增殖示意图

 

接下来,团队CTC单细胞转录组进行分析基于表达模式的差异发现新的细胞亚群。3-4A是一个统一流形近似和投影UMAP图,CTC大多聚类于AB亚组,只有两个CTC属于C亚组,该聚类结果显示CTC生物学差异。3-4B是显示每个亚组中过表达基因的热图A亚组表达EMT相关转录因子,如ZEB2MEF2DGATA1GATA2转录偶联因子KMT2A,而B亚组则表达与血小板活化、聚相关的基因,如ITGA2BPF4PPBPCXCL7的亚型)3-5此外,TGFB1SPARC等血小板相关基因也在亚组A中表达,表明亚组A和亚组B是血小板黏附的细胞。团队由此推断,A亚组中EMT相关基因表达NFKIB表达是由于与血小板接触造成的这些结果表明,胃癌CTC血小板粘附EMT的发生机制

在包括癌细胞系在内的C亚组中,许多与代谢途径和上皮标志物相关的基因被检测为过表达基因,因此C亚组由主动代谢细胞组成,其中的CTC不表达血小板相关基因,却能够高表达AB亚组中不表达的EpCAMKRT8KRT18上皮标志物3-5)。这表明C亚组的CTCAB亚组的CTC具有完全不同的特征。C亚组患者采血后一个月内死亡,提示根据癌细胞基因表达模式将患者分类能够有效预测胃癌患者的预后。

 

 

 

 

 

Fig. 4

3-4 胃癌CTC聚类及各亚组基因过表达情况

应用程序, 徽标, 公司名称

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3-5 各亚组相关基因表达的小提琴图

 

总结:

这项研究构建了一种基于表面抗原非依赖性微腔阵列/凝胶细胞操作法MCA/GCM,从96%26/27的患者中分离胃癌循环肿瘤细胞(CTC,并用于下游单细胞RNA-seq分析通过这套流程,研究人员揭示了胃癌CTC转录组的异质性,并发现大多数胃癌CTCEMT转化,由血小板黏附信号转导的细胞。研究还发现了一系列可用于胃癌预后预测的有效标志物,提示针对胃癌细胞基因表达类型进行患者分类对于预后预测的重要性。该研究的不足在于,在富集得到CTC中,约有一半是低质量细胞,未获得扩增产物或管家基因的表达,质控通过率远低于癌细胞系因此,CTC富集过程仍需进一步优化。

 

晶准医学简介

晶准医学成立于2018年,落户大湾区,坐落于深圳坪山海科兴战略新兴产业园和香港科学园,是一家集精准医疗液体活检技术研发、产品转化、生产、销售以及检测服务为一体的国家高新技术企业。公司拥有国际先进、自主知识产权的微流控技术与核酸检测技术,为肿瘤液体活检提供全方位的精准诊断产品、方案以及服务。晶准医学在全国范围内率先推出全方位肿瘤液体活检整体解决方案,致力于提供高效和精准的个体化肿瘤液体活检检测产品和服务,实现肿瘤早诊早筛、精准诊断与实时监测。

公司技术力量雄厚,在国内外数位院士的带领和指导下,拥有数十位博士和硕士为主体的研发团队,开展多项与肿瘤液体活检技术相关的科学研究与产品开发。公司核心技术微流控芯片上的细胞操控与检测技术平台荣获2015年国家教育部自然科学二等奖、2016年药明康德生命化学奖、2019年亚洲国际创新大奖(金奖)以及第47届日内瓦国际发明展金奖,并在国际知名杂志上发表相关论文数十篇,拥有多项发明专利。公司曾作为粤港合作典范,受到了国家领导人习近平的关注并参观了研发实验室。由于公司发展迅速,更是被德勤评为2019《香港明日之星企业(Hong Kong Rising Star)》,且连续两届被评为粤港澳大湾区生物科技创新企业50强先锋企业。

img20公司拥有近3000平米的生产厂房,建有万级洁净车间、十万级洁净车间、PCR实验室及晶益医学检验实验室。严格按照国家药品质量管理体系(GMP)、医疗器械质量管理体系(YYT0287/IS013485)、欧盟生产质量标准(CE)建立了完善的肿瘤液体活检所需的研发、生产及检测服务体系。

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晶准医学产品系列

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三、基于高通量测序技术的早筛产品研发。公司与国际顶级医学院—美国希望之城医学院以及贝勒医学院进行核心专利授权转化。基于高通量技术以及独创的国际领先的生物信息学技术和算法,检测消化道肿瘤患者ctDNA甲基化情况。可用于包括食管癌、胃肠以及结直肠癌等的早期筛查,评估患癌风险,临床符合率达93%。同时,公司目前也正在联合多家医院开展基于液体活检miRNA组检测的结直肠癌和卵巢癌产品大规模临床验证工作。

晶准医学项目特色

项目依托近20年研发积累的先进微流控技术和核酸检测技术,提供全方位肿瘤液体活检整体解决方案应用于肿瘤诊断全程管理,包括早诊早筛、辅助诊断、用药指导、实时监测等领域,利用微流控技术建立高效多功能的CTC检测与研究平台;利用核酸检测技术,高灵敏、高特异性地检测与肿瘤诊断相关的DNA与RNA信息,为肿瘤诊断提供精准的多样化临床信息。

 

晶准医学荣誉

▪2015年教育部自然科学二等奖              

▪2016获药明康德生命化学奖

▪2019年日内瓦国际发明展(金奖)          

▪2019年亚洲国际创新大奖(金奖)   

▪201921届中国国际高交会优秀产品奖

▪2019年深圳市创新创业大赛决赛

▪2019年工信部国际创新创业大赛香港季军

▪2019年第八届中国创新创业大赛行业总决赛

▪2019年德勤《香港明日之星企业 Hong Kong Rising Star 

▪2020年第三届粤港澳大湾区生物科技创新企业50——先锋企业

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