晶准医学CRO项目(第一期)招标公告

 

 

 

 

 

 

 

 

 

晶准医学CRO项目(第一期)招标公告

项目编号:JZ-CRO-2025002

招标项目名称:医疗器械产品研发规划与技术评估咨询服务 (第一期)
招标人:晶准生物医药集团有限公司
发布日期:2025年06月30日
投标截止日期:2025年07月04日 17:00

 

项目背景与目标

 

晶准生物医药集团有限公司(以下简称“招标人”)计划开展一项医疗器械相关的研发与注册项目。为确保项目高效、合规推进,现面向社会公开招标,择优选定具备专业能力的合同研究组织(CRO),为项目提供首期关键咨询服务。本期服务聚焦于产品研发的顶层规划与可行性论证。

 

 

 

 

 

 

招标范围及服务内容(第一期)

 

本次招标为项目的第一期,预算金额为港币贰佰万元整 (HKD 2,000,000)。中标方需提供以下核心咨询服务:

1.       临床实验方案:协助制定详细、可行的产品临床实验方案和时间表

2.       中心筛选和确认

3.       机构和伦理资料准备

4.       临床项目启动会、科室培训

5.       临床实验监察

6.       临床实验管理

7.       临床实验质量管理

8.       数据统计与管理

9.       临床实验报告审核、归档等

 

投标人资格要求

 

1.       有独立承担民事责任能力的法人或其他组织,持有有效的营业执照及相关经营许可;

2.       在医疗器械(特别是相关领域)的研发咨询、注册法规、质量管理体系方面拥有丰富的专业经验和成功案例

3.       拥有稳定的核心专业团队,团队成员需具备相应的专业知识背景和项目经验;

4.       熟悉中国及目标国际市场(如适用)的医疗器械法规、标准(如ISO 13485, NMPA/FDA/CE相关要求等);

5.       近三年内无重大违法记录及行业不良记录;

6.       招标人可能认为必要的其他条件。

 

投标文件递交

 

递交截止时间:2025年07月04日 17:00 (北京时间)。逾期送达或未按招标文件要求密封的投标文件,招标人将不予受理。

递交地点/方式:通过指定邮箱 [liangwang@cellomicsbio.com] 提交电子版,注明JZ-CRO-2025002投标文件。

 

 

开标时间及地点

 

开标时间:2025年07月05日 10:00 (北京时间) (或投标截止后合理时间内,具体见招标文件)。

开标地点晶准医学会议室

 

 发布公告的媒介

 

本次招标公告在晶准生物医药集团有限公司官方网站 (https://www.cellomicsbio.com/)上发布。

 

联系方式

 

招标人:晶准生物医药集团有限公司

联系电话:[0755-28378001]

联系邮箱:[liangwang@cellomicsbio.com]

 

 重要提示

 

* 投标人应仔细阅读招标文件的所有条款、条件和要求。

* 招标人保留接受或拒绝任何投标、以及取消招标程序的权利,且无须对此承担任何责任。

* 本公告的最终解释权归晶准医学有限公司所有。

晶准生物医药集团有限公司
2025年06月30日

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